Presiden Direktur GSK Indonesia, Giacomo Miccoli, mengatakan percepatan akses inovasi kesehatan harus dilakukan melalui kerja sama dengan regulator, tanpa mengurangi standar pengawasan.
Menurutnya, kemajuan ilmu pengetahuan perlu diterjemahkan menjadi manfaat nyata bagi pasien, mulai dari pencegahan penyakit hingga tersedianya pilihan pengobatan yang lebih baik.
"Percepatan akses bukan berarti mengurangi standar, melainkan bekerja lebih cerdas agar bukti ilmiah yang kuat dapat diterjemahkan menjadi manfaat bagi pasien secara tepat waktu, aman, dan bertanggung jawab," kata Giacomo, Senin (9/11/2026).
Dalam pertemuan tersebut, BPOM dan GSK membahas empat hal penting, yakni dialog ilmiah sejak tahap awal pengembangan produk, pemanfaatan mekanisme reliance dalam evaluasi obat, kesiapan registrasi produk kesehatan baru, serta pertukaran keahlian di bidang regulasi dan pengawasan keamanan obat.
Mekanisme reliance memungkinkan BPOM memanfaatkan hasil evaluasi dari otoritas regulator negara lain sebagai bahan pertimbangan. Meski demikian, keputusan akhir pemberian izin edar tetap berada di tangan BPOM.
Plt. Direktur Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor BPOM, Dr. Shanti Marlina, mengatakan inovasi kesehatan harus tetap berorientasi pada keselamatan masyarakat.
Editor : Hasiholan Siahaan
Artikel Terkait
